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专家解读:真空冷冻干燥机的真空度调节功能有多重要

分类:行业知识

    

作者:四环

    

来源:四环冻干官网

    

发布时间:2024-05-20

最新出炉的《全球生物制造技术前沿》研究报告强调,真空冷冻干燥机真空度调节能力,已成为衡量其性能优劣的核心指标之一。在生物制品,特别是疫苗、抗体药物等高价值热敏感产品的生产链中,如果真空冷冻干燥机能实现的精准的真空度控制,不仅可以提升产品质量,还可以优化生产效率、降低成本。  

真空冷冻干燥机的真空度调节功能,是确保冻干过程高效、安全进行的必要条件。它直接关系到生物活性物质的稳定性、成品的复溶性以及长期保存能力,对于推动生物医药行业向更高质量标准迈进起着决定性作用。

以基因治疗领域为例,携带遗传物质的载体如脂质纳米颗粒,在冻干过程中易受水分残留和氧化反应影响,导致治疗效果减弱。某国际知名药企通过使用配备高级真空度调节系统的冻干机,成功将真空度控制在10^-4 Pa至10^-5 Pa范围内,不仅大幅减少了干燥时间,还使得水分残留低于0.5%,显著提升了药物的稳定性与安全性。这一成果,为基因治疗药物的工业化生产树立了新标杆。

 

真空冷冻干燥机


四环真空冷冻干燥机可以选配真空度调节功能,实现真空度的全程自动精准控制(5Pa - 80Pa, ±1Pa)。系统配备了各种传感器,能够实时记录和显示真空度、冷阱温度、物料温度和搁板温度,并具备运行错误报警功能。研究显示,与传统手动调节相比,智能系统能将真空度波动幅度缩小至±0.1 Pa内,有效避免了因真空度波动导致的产品质量不稳定问题,提高了批次间的一致性。

真空冷冻干燥机的真空度调节功能在生物制品生产中扮演着举足轻重的角色。从经济角度讲,真空冷冻干燥机高效的真空度调节,意味着更高的生产效率和更少的原料浪费。社会效益方面,高质量的生物制品能更有效地服务于公众健康,尤其是在应对疫情等全球卫生危机时,快速、大规模生产安全有效的疫苗变得尤为重要。

 

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关键词: 【真空冷冻干燥机】

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